项目名称: 医疗器械全球注册多语言翻译及AI智能翻译平台服务采购项目中标结果公告

招标公司: 通用电气医疗集团

中标公司: 甲骨文翻译（深圳）有限公司

采购标的物: 医疗器械全球注册多语言翻译、智能化语言服务解决方案

项目地区：上海 上海

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一、项目名称：医疗器械全球注册多语言翻译及 AI 智能翻译平台服务采购项目

二、中标人名称、统一社会信用代码及投标总价：

中标人公司名称：甲骨文翻译（深圳）有限公司

统一社会信用代码： 9查看完整信息42XW

中标金额（人民币小写）： 详见（报价表清单）

三、主要标的信息：

序号

中标人名称

项目名称

采购内容

1

甲骨文翻译（深圳）有限公司

医疗器械全球注册多语言翻译及 AI 智能翻译平台服务采购项目

为提升医疗器械企业全球注册申报及国际化运营过程中的语言服务效率，采购基于 AI 翻译智能体与专业医疗器械翻译团队相结合的智能化语言服务解决方案。服务内容包括医疗器械注册申报资料、技术文档、产品使用说明书（ IFU ）、操作手册、软件界面（ UI ）、标签包装资料、临床评价报告（ CER ）、临床试验资料、风险管理文件、验证确认报告、质量体系文件及市场推广资料等多类型文件的翻译、本地化及质量管理服务。通过 AI 翻译智能体、医疗器械行业知识库、客户专属术语库及翻译记忆库，实现智能辅助翻译、术语匹配、一致性检查、历史译文复用及多语言快速处理，并结合专业译员翻译、医疗器械领域专家审校及 QA 质量检查流程，确保译文符合 NMPA 、 FDA 、 EU MDR/IVDR 等国际法规语言要求。服务支持中文、英文、德文、法文、西班牙文、葡萄牙文、日文、韩文等多语种翻译及本地化需求，帮助企业提升全球注册申报效率、降低语言管理成本，实现医疗器械产品全球市场推广和商业化过程中的高质量语言支持。

四、公告期限

自本公告发布之日起 4 个工作日。

五、其他补充事宜

1 、公告日起 4 个工作日内，被授权的成交人代表应到采购单位指定地点及时领取成交通知书，逾期未领取的，视同公告日已领取。成交人应按照规定的时限和程序与采购单位完成合同签订。

六、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

采购人： 通用电气医疗集团

联系方式： /

地址： /

2026 年 08 月 06 日

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