复旦大学附属肿瘤医院LDT试剂《嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒》委托生产资质遴选及协助LDT试剂申报等工作院内谈判公告
- 2025-01-02
项目名称: 复旦大学附属肿瘤医院LDT试剂《嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒》委托生产资质遴选及协助LDT试剂申报等工作院内谈判公告
招标公司: 复旦大学附属肿瘤医院
采购标的物: 嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒
项目地区：上海 上海
复旦大学附属肿瘤医院
LDT试剂《嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒》委托生产资质遴选及协助LDT试剂申报等工作项目
院内谈判公告
一、项目基本情况
项目编号 （院内编号） ： /
项目名称： LDT试剂《嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒》委托生产资质遴选及协助LDT试剂申报等工作项目
采购方式：√谈判□磋商 □询价
最高限价：不高于400元/人份（含税）。
情况说明：
我院LDT试剂《嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒》，需委托生产，具体情况如下：
1 、产品名称: 嗜铬粒蛋白A酶免试剂盒。
2 、预计年产量: 2000人份 （LDT获批后预估量，请各单位自行评估项目批准概率，并承担相关后果）
供应商服务要求:
1 、生产质量要求：需要按照IVD生产质量体系进行生产。
2 、 供给能力: 每季度生产一次，一年四个批号；500人份/季度。
3 、效率要求: 提出委托生产要求后，15个工作日，提供给使用方。
4 、 收费要求: 原材料+生产成本+体系成本+包装仓储运输等，原则上不高于400元/人份（含税）。
5 、供应商资质要求: 需要有医疗器械生产许可证【体外诊断】，营业执照，医疗器械经营许可证【体外诊断】。
6、协助展开LDT申报等工作
本项目不接受联合体。
二、招标文件要求
所需材料：见附件。
注：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目采购活动。参与本次采购活动的供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加本单位组织的采购活动的处罚。报价单位近三年内在经营活动中没有违法记录；报价单位未被“信用中国”网站（）列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单，且未被“中国政府采购网”（）列入政府采购严重违法失信行为记录名单。
三、报名时间（需提前和采购人联系）
截止时间：2025年1月7日11点（北京时间）
投标资料开标时，带至谈判现场。谈判时间另行通知
地点：东安路徐汇院区
四、开标及评标时间
时间： 另行 通知（北京时间）
地点：东安路徐汇院区
五、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
六、其他补充事宜
无
七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1. 报名方式
（如涉及招标项目内容问题请先与项目联系人联系）
名 称：复旦大学附属肿瘤医院
地 址：上海市徐汇区东安路270号
联系方式：64175590*83318
联系人：马佳雯
2. 项目联系方式
项目联系人：检验科
电 话：64175590*检验科
医院谈判所需资料清单及要求(5).docx
